Una terapia desarrollada por investigadores españoles reduce un 94% las fracturas por osteoporosis

El trabajo se ha desarrollado gracias a la colaboración entre el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVA) y el Miami Veterans Affairs Medical Center de EEUU

Una sola administración intravenosa de células madre mesenquimales procedentes de la médula ósea y modificadas para llegar hasta el tejido óseo se ha relacionado con una reducción del 94% de las fracturas por fragilidad en mujeres con osteoporosis avanzada. Es la principal conclusión de un ensayo clínico de fase 1 realizado por investigadores españoles y estadounidenses y publicado en la revista científica Cell.
El trabajo se ha desarrollado gracias a la colaboración entre el Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca de Murcia (HCUVA) y el Miami Veterans Affairs Medical Center de EEUU. En la investigación también han intervenido la Universidad de Murcia (UMU), el Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria (IMIB) y diferentes grupos académicos pertenecientes a la Red de Terapias Avanzadas del Instituto de Salud Carlos III.

Para realizar el ensayo se contó con diez mujeres de entre 51 y 72 años que padecían osteoporosis avanzada y que, además, habían sufrido al menos una fractura por fragilidad. Todas recibieron una única infusión de células madre obtenidas de su propia médula ósea, que fueron cultivadas y sometidas a una modificación antes de administrarse mediante una infusión intravenosa.

Un seguimiento de seis años
La prioridad de esta primera fase del estudio era comprobar si el procedimiento resultaba seguro. Tras un seguimiento medio de seis años, ninguna de las pacientes presentó acontecimientos adversos graves relacionados con la terapia.

Más allá de la seguridad, los investigadores detectaron también diferentes cambios asociados al estado de los huesos. Entre ellos se encuentra una reducción de las fracturas, un incremento significativo tanto del área de tejido óseo como de la densidad mineral ósea volumétrica y una evolución favorable y mantenida de los marcadores vinculados a la formación de hueso.

Antes de someterse al tratamiento, las participantes registraban de media más de una fractura cada dos años. Tras recibir la terapia, la frecuencia se redujo hasta prácticamente cero. Una parte importante de las pacientes también experimentó una evolución positiva en parámetros relacionados con el dolor y la discapacidad.

Un 'GPS' para llegar hasta el hueso
El procedimiento utiliza células madre mesenquimales que han sido modificadas mediante una técnica de ingeniería de azúcares denominada exofucosilación enzimática. El proceso incorpora de manera temporal un azúcar a una proteína localizada en la superficie de las células.

Esta modificación da lugar a una estructura denominada HCELL, que permite a las células adherirse a los vasos sanguíneos de la médula ósea y, de este modo, favorecer su llegada al tejido óseo. Los científicos comparan este mecanismo con un "GPS transitorio" que permite dirigir las células hacia el hueso.

Una de las características de esta modificación es que no interviene en el material genético de las células. Además, el cambio introducido desaparece de forma progresiva una vez que ha cumplido su función.

Los investigadores piden cautela
Aunque los resultados abren una nueva vía de investigación, todavía se trata de una fase inicial. Hasta ahora, los efectos de esta estrategia se habían estudiado principalmente mediante trabajos in vitro y modelos animales.
Por este motivo, los propios investigadores subrayan que los resultados no permiten determinar de forma concluyente la eficacia del tratamiento, principalmente porque el ensayo contó con un número reducido de participantes y no disponía de un grupo de control.

La producción y administración de la terapia celular se llevó a cabo en el grupo de investigación de Hematología y Terapia Celular de la Arrixaca. Por su parte, la fabricación del medicamento siguiendo las normas GMP se realizó en la Plataforma Sala Blanca del IMIB. El Servicio de Reumatología del hospital asumió las tareas relacionadas con el reclutamiento de las participantes, su seguimiento y la evaluación clínica.

_{Fuente larazon.es}